特比澳 (重组人血小板生成素注射液)

特比澳 (重组人血小板生成素注射液)

枯草杆菌二联活菌颗粒

重组人血小板生成素、人血白蛋白、氯化钠

本品为复方制剂，每袋（1克）含活菌冻干粉：37.5毫克、维生素C：10毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.5毫克、维生素B12:1.0微克、烟酰胺：2.0毫克、乳酸钙：20毫克（相当于钙2.6毫克）、氧化锌

沈阳三生制药有限责任公司

北京韩美药品有限公司

国药准字S20050048

国药准字S20020037

本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

本品应在临床医师指导下使用。具体用法、剂量和疗程因病而异，推荐剂量和方法如下： 恶性实体肿瘤化疗时，预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时，可于给药结束后6~24小时皮下注射本品，剂量为每日每公斤体重300U，每日一次，连续应用14天；用药过程中待血小板计数恢复至100×109/L以上，或血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即应停用。当化疗中伴发白细胞严重减少或出现贫血时，本品可分别与重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）或重组人红细胞生成素（rhEPO）合并使用。

本品为儿童专用药品，2岁以下儿童，一次1袋，一日1~2次；2岁以上儿童，一次1~...

1、对本品成份过敏者； 2、严重心、脑血管疾病者； 3、患有其它血液高凝状疾病者，近期发生血栓病者； 4、合并严重感染者，宜控制感染后再使用本品。

极罕见有服用本品腹泻次数增加的现象，停药后可恢复。

本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

较少发生不良反应，偶有发热、肌肉酸痛、头晕等，一般不需处理，多可自行成恢复。个别患者症状明显可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例（3.86％）共18例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应，其中发热4例，寒战2例，全身不适1列，乏力2例，膝关节痛2例，头痛2例，头晕3例，血压升高2例，症状大多轻微，无需特殊处理。实验室检查rhTPO对化疗后血红蛋白和白细胞计数的恢复无影响，对血小板形态、血小板聚集功能、凝血功能、肝肾等脏器功能无显著影响。74例患者在治疗周期接受了抗体动态检测，3例患者（4％）于给药后第21天和第28天的血清中检测低滴度（1：5）非中和性抗rhTPO抗体，未发现对rhTPO升高血小板的作用造成影响。 与rhTPO相关的不良反应（311例受试考） 不良反应例次 发热4（1.3％） 寒战2（0.69％） 全身不适1（0.3％） 乏力2（0.6％） 膝关节痛2（0.6％） 头痛2（0.6％） 头晕3（1.0％） 血压升高2（0.6％）

本品含有枯草芽孢杆菌和屎肠球菌，可调节人体肠道环境，促进肠道正常菌群的生长繁殖，抑制肠道致病菌的生长，从而有效地保护肠道。本品含有婴幼儿生长发育所必需的维生素B1，B2，B6，B12，维生素C及烟酰胺等维生素，以及微量元素锌和矿物质钙，其加入量是根据美国FDA（食品和药品管理局）人体每日摄取推荐量（Recommended Daily Allowances)确定的。

1、本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高，必须在三甲医院并在有经验的临床医师指导下使用； 2、本品适用对象为血小板低于50＜109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者； 3、本品应在化疗结束后6-24小时开始使用； 4、使用本品过程中应定期检查血常规，一般应隔日一次，密切注意外周血小板计数的变化，血小板计数达到所需指标时，应及时停药。

1. 直接服用时应注意避免呛咳，不满3岁的婴幼儿不宜直接服用。2. 本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处，溶解时水温不宜超过40℃。3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4. 本品性状发生改变时禁止使用。5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。6. 儿童必须在成人监护下使用。7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。