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北京协和医院
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复旦大学附属中山医院
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三级甲等
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依托考昔片
通用名称:依托考昔片
批准文号:国药准字J20180057
生产企业: 杭州默沙东制药有限公司
功能主治:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为依托考昔。化学名称:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-联吡啶。分子式:C18H15ClN2O2S分子量:358.84 |
三七。辅料为淀粉,硬脂酸镁。 |
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生产企业 |
杭州默沙东制药有限公司 |
广西圣特药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20180057 |
国药准字Z45020483 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。 |
散瘀止血,消肿定痛。用于外伤出血,跌扑肿痛。 |
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用法用量 |
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎:推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎:推荐剂量为120mg(2片),每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。4.肝功能不全--轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5-6),安康信使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。肾功能不全--患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用安康信。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要调整剂量。(见注意事项)。 |
口服。一次2-6片,一日3次。 |
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副作用 |
安康信上市后有下列不良反应的报道:免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应;精神异常:焦虑、失眠;神经系统异常:味觉障碍,嗜睡;心脏异常:充血性心衰;血管异常:高血压危象;呼吸、胸部和纵隔异常:支气管痉挛;胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐、腹泻。肝胆异常:肝炎。皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒,皮疹,Stevens-Johnson综合症,风疹。肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾衰,一般在停药后可恢复。 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时,未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时,观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加,但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。2.哺乳期妇女:本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌,而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药:本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药:老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者 |
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成分 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。 |
散瘀止血,消肿定痛。用于外伤出血,跌扑肿痛。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
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1.忌生冷、油腻食物。2.儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.如出血较多或不止者,应及时去医院就诊。5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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