格列吡嗪片

格列吡嗪片

盐酸屈他维林片

化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

本品主要成份为：盐酸屈他维林

康哲(湖南)制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字H43022027

国药准字H20020296

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

1.胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2.胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3.肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4.子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。

口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5-5.0mg(半片-1片)一日剂量超过15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复査血糖后开始服用本品。从5mg(1片)起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。

）如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。

1、对磺胺药过敏者。2、已明确诊断的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4、肝、肾功能不全者。5、白细胞减少的病人。6、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。7、本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%t<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1%；十分罕见:<0.01%）和系统器官描述如下： 胃肠道系统：罕见：恶心，便秘。 神经系统：罕见：头痛，眩晕和失眠。 心血管系统：罕见：心悸和低血压。 免疫系统：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物试验并没有表明存在直接或间接的有害影响（见 儿童用药：本品禁用于1岁以下儿童。由于未对儿童使用本品进行评价，因此对1岁以上的儿童使用需慎重。 老年用药：目前无有关老年服用本品的特殊注意事项。

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

1.胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2.胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3.肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4.子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。

.较常见的为肠胃道症状(如恶心，上腹胀满〉、头痛等，减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

本品为异喹啉类衍生物，是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶，增加细胞内环磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白轻链肌酶，使平滑肌舒张，从而解除痉挛，其作用不影响植物神经系统。 毒理研究：本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

血压过低的患者使用本品需要特别注意。 由于片剂中所含乳糖，会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此，对于患有罕见的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者，不宜服用本品。 未对儿童使用本品进行评价，因此儿童使用应注意。（参见