吡罗昔康片

吡罗昔康片

非布司他片

吡罗昔康化学名：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C15H13N3O4S 分子量：331.35

本品主要成份为非布佐司他。

山西云鹏制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H14020802

国药准字J20180084

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。每...

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20MG时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(STEVENS-JOHNSON综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对该品也可能过敏.2.饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。 　　3.一日量超过20MG时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。 　　4.一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 　　5.用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药。 　　6.过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。 　　7.下列情况应慎用:①有凝血机制或血小板功能障碍时;②哮喘;③心功能不全或高血压;④肾功能不全;⑤老年人。 　　8.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 　　9.该品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 　　10.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。