肾骨胶囊

肾骨胶囊

非布司他片

每粒含钙0.05g。由牡蛎提取物制作而成。

本品主要成份为非布佐司他。

贵州信邦制药股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z20044086

国药准字J20180084

促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压, 保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服，一次1～2粒，一日3次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压, 保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

尚不明确

1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．本品宜饭后服用，服药后应多饮水。4．高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5．儿童、孕妇应在医师指导下服用。6．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。