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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

处方药 非医保

通用名称:甲磺酸倍他司汀片

批准文号:国药准字H20100025

生产企业: 广东世信药业有限公司

功能主治:下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
盐酸托莫西汀胶囊
盐酸托莫西汀胶囊
主要成分

本品主要成份为:甲磺酸倍他司汀。

本品主要成份为盐酸托莫西汀。

生产企业

广东世信药业有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

批准文号

国药准字H20100025

国药准字H20133346

说明
作用与功效

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。

初始治疗:体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年,每日最大推荐总剂量为100mg。其余请详见说明书。

副作用

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。儿童用药:任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡(参见关于自杀观念的警告项以及各种警告)。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。在年轻大鼠中进行了托莫西汀对成长、神经行为和性发育影响的评价研究。管饲法,从大鼠出生后早期(10天大)贯穿至成年,给予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)为单位计算,分别约为人最高剂量的0.2,2和8倍)。观察到,阴道不闭合(所有剂量)、和包皮分离(10和50mg/kg)的轻度延迟,附睾重量和精子数轻度减少(10和50mg/kg)和黄体的轻度减少(50mg/kg)但不影响生育力和生殖行为

成分

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

药理作用

在总病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道:偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

注意事项

对下列患者需慎重给药: 1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌) 2.支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩) 3.肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 心脏病患者慎用;3. 高血压患者慎用;4. 肝肾功能不全者慎用;5. 服用期间避免饮酒;6. 避免与其他中枢神经系统药物合用。

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