甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

马来酸氟吡汀胶囊

本品主要成份为：甲磺酸倍他司汀。

本品的主要成份为马来酸氟吡汀。化学名称：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 马来酸盐结构式为：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

广东世信药业有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20100025

国药准字H20153017

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量：每次1粒，每天服用3-4次，每次应间隔时间应相同。服用时应用水将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服，切记不能嚼碎。如果疼痛加剧，可以按照每天3次，每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600mg(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。医生另有处方说明例外对于年龄超过65岁、初次使用马来酸氟吡汀的老年患者，给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者，每天服用马来酸氟吡汀的最大剂量应不超过300mg(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀，此时应对患者进行严密的监控。

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然大量实验结果表明马来酸氟吡汀对胎儿无毒性，但是当患者妊娠时，不应服用马来酸氟吡汀。目前还没有有关妊娠妇女使用马来酸氟吡汀的资料。如果必须对产褥期的妇女给予马来酸氟吡汀，应停止继续哺乳。先前的研究结果表明，有少量的药物活性物质可以经过乳汁分泌。儿童用药：18岁以下受试者的安全性和有效性、尚未建立。老年用药：对于肾功能或血浆蛋白水平降低、年龄大于65岁的患者而言，应对给药剂量进行调整。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

对下列患者需慎重给药： 1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌) 2.支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩) 3.肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)

对于肾功能、肝功能损伤的患者，应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查。 对驾驶车辆、操作机械和对无安全保护工作人员的影响： 即使是严格按照使用说明服用，该药物对患者的反应能力也会有一定的影响。服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者不应驾驶车辆或操作机械，尤其是在同时饮用酒精后。 在进行马来酸氟吡汀治疗的过程中，接受尿液检测时，会出现胆红素、粪胆色素原和蛋白尿检测阳性的结果。定量血清胆红素的测定也可能有假阳性的结果 服用大剂量的药物会引起尿液变为绿色，但无意义。