头孢特仑新戊酯片

头孢特仑新戊酯片

琥乙红霉素片

本品主要成分为：头孢特仑新戊酯，化学名称：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亚胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

本品主要成份为琥乙红霉素。

广东博洲药业有限公司

西安利君制药有限责任公司

国药准字H20067624

国药准字H19999268

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染 ； 2.肾盂肾炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿 ； 5.中耳炎、副鼻窦炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.军团菌病；3.肺炎支原体肺炎；4.肺炎衣原体肺炎；5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染；6.沙眼衣原体结膜炎；7.厌氧菌所致的口腔感染；8.空肠弯曲菌肠炎；9.百日咳；10.风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。2.慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.因出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇禁用。 2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染 ； 2.肾盂肾炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿 ； 5.中耳炎、副鼻窦炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.军团菌病；3.肺炎支原体肺炎；4.肺炎衣原体肺炎；5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染；6.沙眼衣原体结膜炎；7.厌氧菌所致的口腔感染；8.空肠弯曲菌肠炎；9.百日咳；10.风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防

通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多等。1、严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。①休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。②中毒性表皮坏死综合征、Stevens-Johnson综合征。③急性肾功能衰竭。④伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。2、同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：①溶血性贫血。②伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。

本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。7.对实验室检查结果的影响：①除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。②服药期间，直接库姆斯氏（Coomb’s）实验可显示阳性结果。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。