奥利司他片

奥利司他片

格列吡嗪控释片

品主要成份为奥利司他，其化学名称为：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。

本品主要成份是格列吡嗪。

山东新时代药业有限公司

淄博万杰制药有限公司

国药准字H20130072

国药准字H20046427

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

用于II型糖尿病。

成人：餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

口服，需整片吞服，剂量因人而异，推荐每日早餐时（也可在其他认为方便的时候）服药一...

1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

用本品治疗期间偶可出现低血糖，特别是身体衰弱和老年患者在过度的体力活动后、饮食不规律、饮用酒类、肾和（或）肝功能不全者。与其他磺酰脲类药相似，较常见的为胃肠道症状（如恶心、腹胀、消化不良、腹泻、便秘和呕吐）、疼痛（如头痛、关节痛、肌痛）和虚弱、头晕、震颤、失眠、焦虑、出汗、瘙痒、多尿、鼻炎等。这些不良反应一般与剂量有关，减药后可消失。用磺脲类治疗的病人，偶伴有一过性的皮肤过敏性反应，而这种反应一般随治疗的继续可消失。此外，偶见造血系统可逆性变化的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用本品。 尽管不知格列吡嗪是否通过人乳汁排泄，但已知某些磺脲类药物可经乳汁排泄。由于可能引起哺乳婴儿的低血糖，故应考虑药物对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停服降糖药。如果停药，且单独饮食疗法不足以控制血糖时，应考虑胰岛素治疗。 儿童用药：尚未确定儿童使用的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。 老年用药：与年轻的健康受试者相比，老年糖尿病受试者单次服药后，格列吡嗪的药代动力学无显著差异，但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后，老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

用于II型糖尿病。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行

格列吡嗪通过刺激胰腺释放胰岛素，显示急性降低血糖作用。该作用取决于胰岛上功能性β细胞。口服磺脲类降糖药的另一个重要作用机制是胰腺外效应。格列吡嗪具有两种重要的胰腺外作用：增加胰岛素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通过对膳食的反应而刺激胰岛素分泌。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6．建议每日服用奥利司他不超过3次。7．18

1、病人用药应遵医嘱，定期监测血糖及尿糖，必要时测定HbAIC，根据以上结果调整剂量，并注意饮食量和用药时间。  2、低血糖：所用磺脲类药物都可能产生严重低血糖。适当选择病人、剂量及指导对避免低血糖发生是很重要的。肾或肝功能不全可能影响格列吡嗪的分布，后者也可能减少糖生成能力，两者都能增加血糖反应的危险性。老人、虚弱的或营养不良的病人，以及那些肾上腺或垂体功能不全患者对降糖药所致的低血糖反应特别敏感。在老人及那些服用β－肾上腺素能阻断剂的病人中很难判断低血糖。剧烈或长时间运动后、热量摄取不足、饮酒或使用不只一种降糖药，都更可能发生低血糖。治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。  3、肾脏和肝脏疾病：肾和(或)肝功能损害的病人服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效动力学特性可能会受影响。假如这些人发生低血糖，需延长给药间隔，实行适当管理。  4、胃肠疾病：本品显著降低的胃肠滞留时间可能影响其药代动力学特性及其临床效果。  5、血糖失控：稳定的糖尿病病人发热、创