吸附无细胞百白破联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗

复方甘草酸苷片

本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合，经氢氧化铝吸附而成。白喉类毒素和破伤风类毒素是由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒及纯化制成。无细胞百日咳疫苗组份(PT、FHA和百日咳杆菌粘附素)制备于百日咳鲍特氏杆菌期培养物，经萃取、纯化和甲醛处理。PT被不可逆转地脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于氢氧化铝。成品疫苗用生理盐水配制，并用2－苯氧乙醇做为防腐剂。该疫苗符合世界卫生组织关

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

兰州生物制品研究所有限责任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字S19990047

注册证号H20171325

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

1.臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射。2.免疫程序与剂量。基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1.有癫痫、神经系统疾病及抽风史者禁用。2.急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕﹑痒感或有低热，一般不须特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

1.使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。3.应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。4.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。