迪帕米 (茶碱缓释胶囊)

迪帕米 (茶碱缓释胶囊)

孟鲁司特钠咀嚼片

本品主要成分为茶碱。

本品主要成份为孟鲁司特钠。

上海爱的发制药有限公司

四川大冢制药有限公司

国药准字H20010413

国药准字H20064828

1、本品用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

1、口服，每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8-9点钟。 2、成人患者：一般每日1次（200mg），病情较重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8-9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。 3、3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。 茶碱缓释胶囊（Ⅱ）： 吞服整个胶囊，或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。成人一次0.2-0.3g，每12小时1次；1-9岁儿童一次0.1g；9-12岁儿童一次0.2g；12-16岁少年一次0.2g。

每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。详见说明书。

1、对茶碱不能耐受的病人禁用。 2、未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。老年用药：不适用。

1、本品用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15-20μg/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。

1、茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。 2、本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 3、茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。 4、有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。 5、吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。 7、儿童用药：小儿的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。 8、老年用药：老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5-12.5μg/ml。 9、药物过量：应立即紧急处理，处理原则同普通茶碱制剂中毒。