普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液

小儿贝诺酯维B1颗粒

处方药

处方药

5ml:5mg

贝诺酯0.3g,维生素B1 3mg

滴眼剂

颗粒剂

本品主要成份为：普拉洛芬。

本品为复方制剂，每包含贝诺酯300毫克，维生素B13毫克。辅料为：

广东众生药业股份有限公司

地奥集团成都药业股份有限公司

国药准字H20133099

国药准字H51023694

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

口服。用温水溶解后服用。12岁以下小儿用量: 2-3岁，12-14公斤，一次0.5～1包，一日3次；4-6岁，16-20公斤，一次1～1.5包，一日3次；7-9岁，22-26公斤，一次1.5包，一日3次；　10-12岁，28-32公斤，一次2包，一日3次。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘、烧心等，也有报道引起腹泻。2.可引起皮疹。3.尚可见嗜睡、头晕、定向障碍等神经、精神症状。

对本品成分有过敏史的患者。

1.对其他解热镇痛药（如阿司匹林）过敏者禁用。2.不满3个月婴儿禁用。3.严重肝肾功能不全者禁用。

孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]

尚不明确

对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

1.不满3个月婴儿禁用,1岁以下儿童应在医师指导下使用。|2.儿童必须在成人监护下使用。

慎用。

尚不明确

1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘、烧心等，也有报道引起腹泻。 2.可引起皮疹。 3.尚可见嗜睡、头晕、定向障碍等神经、精神症状。

1. 重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。|2. 应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。