吲哚美辛肠溶片

吲哚美辛肠溶片

巴戟天寡糖胶囊

本品主要成分为吲哚美辛。

巴戟天寡糖。

上海新黄河制药有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H31020148

国药准字Z20120013

适用于：（1）关节炎，可缓解疼痛和肿胀；

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

口服 　　1.成人常用量： 　　(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg； 　　(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药； 　　(3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 　　2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

口服，一次1粒，一日2次；用药2周后如症状减轻不明显可以增加剂量为一次2粒，一日2次。总疗程为6周。

活动性溃病，溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森丙及精神病患者、肝肾功能不全者，对本品或者对阿司匹林或者其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

1.部分用药后出现口干、鼻干、咽干、口腔溃疡、头晕、头痛、感冒类症状、胃部不适、恶心、呕吐、胃胀、食欲增加或亢进、食欲下降、便干便秘、腹泻、心慌、心烦、易怒、燥热、失眠、困倦、疲乏、尿频、焦虑、有冲动性。惊恐发作、躯体发僵、双手或四肢麻木、体重减轻等。2.少数患者用药后出现ALT、AST轻度升高、白细胞下降。3.少数患者用药后出现皮疹。

适用于：（1）关节炎，可缓解疼痛和肿胀；

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

本品的不良反应较多。1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)；5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

1．交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2．本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3．本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4．下列情况应慎用：(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；(2)因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5．用药期间应定期随访检查：(1)血象及肝、肾功能；(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6．为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7．本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

1.阴虚火旺证慎用。 2.本品的临床试验仅支持其用于抑郁发作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的临床试验中未发现转燥患者，但临床使用中也应该注意，如果出现躁狂发作，应及时停药并由专业医师处理。 4.本品的临床试验中有1例患者尿常规治疗前为正常，治疗后尿红细胞为3~5个/HP，但与药物的关系无法确定。 5.有自杀倾向的抑郁症患者尚无安全性和有效性资料。