苹果酸舒尼替尼胶囊

处方药非医保国产

通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊

批准文号：H20130275

生产企业： Pfizer Italia S.r.l.

功能主治：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	苹果酸舒尼替尼胶囊	来曲唑片
主要成分	主要成分为苹果酸舒尼替尼。	本品主要成份为：来曲唑
生产企业	Pfizer Italia S.r.l.	江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号	H20130275	国药准字H19991001
说明
作用与功效	甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。	用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
用法用量	治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药...	口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
副作用		对本品及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。
禁忌		儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。
成分	甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。	用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
药理作用		绝经后妇女体内的雌激素主要依赖于芳香化酶将肾上腺皮质分泌的雄激素转化为雌激素，来曲唑为芳香化酶抑制剂，通过抑制芳香化酶的合成，从而减少了雄激素向雌激素的转化，降低了体内雌激素的水平。所以对激素依赖性乳腺癌有一定的治疗作用，本品对盐皮质激素、糖皮质激素的合成无明显影响。
注意事项		1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例

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