苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊

依西美坦片

主要成分为苹果酸舒尼替尼。

主要成分为依西美坦。

Pfizer Italia S.r.l.

北京紫光制药有限公司

H20130275

国药准字H20020008

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药...

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量.

副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、高血压、手足综合征、白细胞减少、血小板减少等。

本品的主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1. 监测血压和肝功能；2. 避免长时间暴露于阳光下；3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 儿童用药安全性尚不明确。

绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。