维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

河北康泰药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H13024061

国药准字H20173090

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。一次1粒，一日3次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.阑尾炎或腹症患者禁用。 2.骨折及低磷血症患者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。 2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。 2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。 3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。 4.下述疾病患者应慎用： (1)心脏病特别是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狭窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃肠道阻塞性疾患。 (4)青光眼(闭角型或潜在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝肾功能中度损害。 (7)高血压。 (8)甲状腺机能亢进。 (9)重症肌无力。 (10)植物神经疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)溃疡性结肠炎。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。