他克莫司软膏

他克莫司软膏

甲硝唑凝胶

化学名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

本品主要含甲硝唑7.5毫克，辅料为：甘油、卡波姆、羟苯乙酯、氢氧化镁。

华北制药秦皇岛有限公司

湖北康正药业有限公司

国药准字H20163257

国药准字H20055522

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。

用于炎症性丘疹、脓庖及酒渣鼻红斑的局部治疗。

成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。 儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

清洗患处后，适量涂用，每日早、晚各1次。1.酒渣鼻红斑：2周为一疗程，连用8周。2.炎症性丘疹、脓庖：4周为一疗程。

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

少数患者可有短暂的红斑、皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激性反应。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如：恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应；可逆性粒细胞减少；头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。

用于炎症性丘疹、脓庖及酒渣鼻红斑的局部治疗。

在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。详情请看说明书。

该药品具有抗厌氧菌作用，作用机制为阻碍细菌代谢，促其死亡。

1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者，如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。 2.对老年患者用药的临床数据较少，但均提示应与其它成人剂量相同。 3.肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。 4.妊娠时禁用本品，动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明，该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁。 5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用本品时不应哺乳。 6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整，其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长，调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。