复方硫酸软骨素片

复方硫酸软骨素片

非布司他片

本品为复方制剂，其组分为每片含硫酸软骨素75mg、白芍浸膏（相当于生药40mg）、附子浸膏（相当于生药250mg）、甘草浸膏20mg。

本品主要成份为非布佐司他。

江苏恒新药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H32025748

国药准字J20180084

本品用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。一次2－4片，一日3次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。偶有口渴、出汗、胃部不适，停药后自行消失。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。