琥珀酸亚铁缓释片

琥珀酸亚铁缓释片

怡方(缬沙坦胶囊)

本品的主要成份为琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁是一种含铁（Fe2+） 34.0-36.0%的无水碱式盐。

本品活性成分为缬沙坦。

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

澳美制药(海南)有限公司

国药准字H20010307

国药准字H20063700

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

饭后口服。成人预防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治疗量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵医嘱。血红蛋白正常后仍需继续服用1～2月。

推荐剂量为160mg(1粒)，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg(2粒)或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

1.对缬沙坦的任何成分过敏者。2.妊娠患者、严重肾衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠后三个月使用，预防性补铁每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵医嘱。儿童用药：应在医生指导下用药。小儿常用量，每日每千克体重服9-18mg琥珀酸亚铁。老年用药：资料表明铁制剂为主动吸收机制的药物，老年人吸收减少。

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明，本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果，缬沙坦的剂量为10mg～320mg，治疗时间最长为12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关，因此将服用不同剂量的情况合并统计，结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。无论与所用试验药物有无因果关系，缬沙坦治疗组所有发生率大于等于1%的不良反应如下：其它发生率小于1%的不良反应有：水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕。尚不知这些反应是否与缬沙坦治疗有因果关系。曾出现一些罕见报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其它过敏反应如血清病、血管炎等。化验指标缬沙坦偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中，服用缬沙坦的病人出现血球压和血红蛋白明显降低(＞正常值的20%)，分别为0.8%和0.4%。而服用安慰剂的病人出现血红蛋白或血球压积减少者仅0.1%。服用缬沙坦与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.6%。在临床对照试验中，服用缬沙坦的患者发生明显的血肌酐，血钾和总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组出现的上述不良反应分别为1.6%，6.4%和12.9%。服用缬沙坦的患者偶有肝功能指标升高。缬沙坦治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。

1.酒精中毒、肝炎、肝肾功能不良、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。 2.服时忌茶，以免被鞣质沉淀而无效。 3.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。 4.与制酸药如碳酸氢盐同用，易产生沉淀影响吸收。 5.与四环素类药物同用可形成络合物而妨碍吸收。 6.与维生素C同服可增加本品吸收，而易致胃肠道反应。 7.应用本品可使大便隐血试验阳性而干扰上消化道出血的诊断。 8.本品应整片吞服。 9.治疗同时需寻找缺铁的原因。

1.低钠和(或)血容量不足的病人：在严重缺钠和(或)血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人的低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。2.肾动脉狭窄：服用缬沙坦，有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。3.肾功能不全：对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例(如肌酐清除率＜10m