单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)

贝前列素钠片

主要成分为单硝酸异山梨酯。

本品主要成份为贝前列素钠。

优时比（珠海）制药有限公司

北京泰德制药股份有限公司

国药准字H20031224

国药准字H20083588

冠心病的长期治疗；心绞痛(包括心肌梗死后)的长期预防和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(50mg)，用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

使用本品最常见的不良反应为头痛(＞10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和，或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(＜1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1.严重不良反应：(1)出血倾向：脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察、如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(2)休克(发生率低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明)：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明)：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明)：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明)：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。2.其他不良反应：有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。详见说明书表格。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠初期（3个月内）的妇女禁用，怀孕期间除非明确必需且在医生的监督下方可使用异乐定，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。老年用药：无证据表明老年人用药需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。儿童用药：儿童服药的安全性尚未确立（没有使用经验）。老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

冠心病的长期治疗；心绞痛(包括心肌梗死后)的长期预防和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30%的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。 有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。 持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。

下列患者请慎重服药: (1)正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。 (2)月经期的妇女。 (3)有出血倾向及其因素的患者。