非诺贝特软胶囊

非诺贝特软胶囊

盐酸曲美他嗪片

本品活性成份为非诺贝特。

盐酸曲美他嗪。

浙江爱生药业有限公司

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

国药准字H20080765

国药准字H20073709

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服，一次0.2g，一日1次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。

口服，每日3次，每次1片，三餐时服用。

1、与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调，(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。2、其他较少发生，中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调，如消化不良；转氨酶升高(详见注意事项部分)；有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

罕见胃肠道不适（恶心、呕吐）。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期　　动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至，临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。　　哺乳期　　目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：1.本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。2.限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。3.使硝酸甘油的用量明显减少。曲美他嗪作用机制：对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢，防止细胞内ATP水平下降，在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾泵正常转运，减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集，保护细胞收缩功能和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能不全患者禁用；3. 定期检查肝肾功能；4. 避免与他汀类药物合用；5. 服用期间如出现肌肉疼痛、乏力等症状，应及时就医。

此药不是心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。