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磷酸雌莫司汀胶囊
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磷酸雌莫司汀胶囊

非处方药 医保乙类 进口

通用名称:磷酸雌莫司汀胶囊

批准文号:注册证号H20120537

生产企业: Pfizer Italia Srl

功能主治:晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
磷酸雌莫司汀胶囊
磷酸雌莫司汀胶囊
瑞戈非尼片
瑞戈非尼片
主要成分

化学名称:雌莫司汀磷酸二钠一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二钠一水合物。

本品主要成份瑞戈非尼。

生产企业

Pfizer Italia Srl

Bayer Pharma AG

批准文号

注册证号H20120537

国药准字h20171300

说明
作用与功效

晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

用法用量

本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶...

推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,于每一疗程的前2...

副作用

最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。 最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。 有报道各系统/器官曾出现下列不良反应: 心血管系统:体液潴留较常见,充血性心衰,心脏缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血压。 胃肠道反应:恶心和呕吐,尤其在治疗的最初2周,腹泻。 肝-胆系统:肝功能受损。 血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。 内分泌系统:常见男子女性化乳房和阳痿。 中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。 其他:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)。在上述过敏反应中(包括1例致死性的),许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。 肌肉骨骼和结缔组织异常:肌肉无力罕见 生殖系统和乳房异常:男子女性化乳房、阳痿 曾有报道罕见的血中转氨酶和胆红素水平一过性升高。

副作用可能包括皮疹、腹泻、高血压、疲劳、食欲减退、手足皮肤反应、体重减轻等。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。 怀孕和哺乳期妇女不适用。 儿童用药:本品禁用于儿童。 老年用药:本品应在有经验的医生指导下给药。 剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8 粒胶囊),分2 或3 次服用。建议初 始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6 粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同 时服用。若在给药后4-6 周观察无效,应撤药。

成分

晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

药理作用

详见说明书。

注意事项

详见说明书。

1. 妊娠期妇女禁用;2. 哺乳期妇女禁用;3. 严重肝功能不全患者禁用;4. 出血风险增加的患者慎用;5. 定期监测肝功能;6. 避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用。

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