复方肝水解物片

复方肝水解物片

马来酸恩替卡韦片

复方制剂，其组分为肝水解物维生素B6，维生素B12，重酒石酸胆碱，肌醇等制成的片剂。

甘肃信谊天森药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H62021193

国药准字H20120039

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各种肝病的治疗。对乙肝病毒携带者具有保肝护肝，促进脂质代谢，增强肝脏解毒的作用。

用于治疗HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎。

口服，一次一片，一日3次或遵医嘱。

推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详情见内包装说明书。

对本品任一成分过敏者禁用。

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

儿童注意事项： 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 老人注意事项： 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各种肝病的治疗。对乙肝病毒携带者具有保肝护肝，促进脂质代谢，增强肝脏解毒的作用。

用于治疗HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎。

含维生素B6，在肾功能正常时几乎不产生毒性，若大剂量服用（每日mg）可产生维生素B依赖综合症。

本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和线粒体gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160mu;M。

1.本品含有维生素B6，服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性;　　2.合并患有恶性贫血患者，本品中维生素B12不能经口服吸收;　　3.当药品性状发生改变时禁止使用。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。