匹伐他汀钙片

匹伐他汀钙片

厄贝沙坦胶囊

本品活性成份为匹伐他汀钙。

本品主要成份为厄贝沙坦。化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20110051

国药准字H20000546

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在资料上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

高血压病。

通常，成人一日1次，晚饭后口服匹伐他J钙1~2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量，在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4mg。注意事项:1.肝病患者给药时，初始给药量为每日1mg,最大给药量为每日2mg(参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】)。2.由于随着匹伐他丁钙给药量(血药浓度)的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生，因此增量至4mg时，要充分往意CK(CPK)升高、肌红蛋尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。(国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止)。

推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。

详见说明书。

常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

孕妇及哺乳期妇女用药：）2.以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药：肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况（易引起横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】）【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女禁止给药。[关于妊娠中给药安全性还未得到证实。动物实验(大鼠) 的围产期和哺乳期给药试验(1mg/kg以上) 中，雌性动物在分娩前后出现死亡。另外在兔的器官形成期给药试验(0.3mg/kg'以上) 中也发现雌性动物的死亡。给子大鼠大量的其他HMG-COA还原酶抑制剂时有出现胎儿骨骼畸形的报告。还有人类在妊娠3个月内服用了其他的HMG-CoA还原酶抑制剂后出现了胎儿先天性畸形的报告]2.哺乳期的妇女禁止使用。[动物实验（大鼠）发相会向乳汁转移。]儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实(没有使用经验)。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应应则注意减量使用（有易出现横纹肌溶解症的报告）。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年用药：老年患者使用本品时不需调节剂量。

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在资料上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

高血压病。

1. 肝功能异常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 与环孢素等药物合用时需注意相互作用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶水平。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 高钾血症患者慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 与利尿剂合用时需注意血钾水平；5. 定期监测血压和肾功能。