坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

辛伐他汀片

本品主要成份为坎地沙坦酯。铺料为乳糖，预胶化淀粉。微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，红氧化铁。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品活性成份称为辛伐他汀。

天地恒一制药股份有限公司

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

国药准字H20143260

国药准字H20073719

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

1..高脂血症： （1）对于原发性高胆固醇血症，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可以降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病。 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： （1）减少死亡的危险性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 （3）降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉形成手术）的几率。 （4）延缓动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要时可增加剂量至12mg。

病人在接受辛伐他汀以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 病人接受辛...

1严重的不良反应(发生率不明) ①血管性水肿：有时出现面部，口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的规察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ②晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理，特别是正进行血液透析的患者，严格进行限盐疗法的患者，最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量。应密切观察患者情况，缓慢进行。 ③急性肾功能衰调:可能会出现急性肾功能表调，应密切观察患者情况，如发现异常,应停止服药。并进行适当处理。 ④高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾应密切观察患者情况。如发现是常应停止服药，井进行适当处理。 ⑤肝功能恶化或黄恆:鉴于可能会出现ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄癰,应密切观察患者情况。如发现异常.应停止服药，并进行适当处理。 ⑥粒细构缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症。应密切观察电者情况。如发现异常，应停止服药,并进行透当处理。 ⑦横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加血中和尿

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。 （其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

1..高脂血症： （1）对于原发性高胆固醇血症，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可以降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病。 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： （1）减少死亡的危险性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 （3）降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉形成手术）的几率。 （4）延缓动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

详见说明书。

1慎重用药(对下列患者应慎重用药) ①有双侧或单侧肾动脉装窄的患者

详见说明书。