氯沙坦钾胶囊

氯沙坦钾胶囊

缬沙坦分散片

氯沙坦钾

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

北京福元医药股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20133264

国药准字H20051350

适用于治疗原发性原发性高血压。

治疗原发性高血压。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

对氯沙坦钾胶囊(得立坦)任何成份过敏者禁用。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

适用于治疗原发性原发性高血压。

治疗原发性高血压。

氯沙坦钾胶囊(得立坦)耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊(得立坦)时总的不良反应发生率与安慰剂类似。　　在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。

低血压及电解质/体液平衡失调　　血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。　　肝功能损害伤　　药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。　　肾功能损害伤　　由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。