盐酸克林霉素凝胶

盐酸克林霉素凝胶

他克莫司软膏

每支含盐酸克林霉素0.1克(以克林霉素计)辅料为:卡波姆、1,2一丙二醇。

本品主要成份为他克莫司。

金日制药(中国)有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20040314

国药准字H20133244

寻常性痤疮。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

局部外用。用水清洗并抹干患处，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各一次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹痛。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

寻常性痤疮。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。 2.避免接触眼睛和其它粘膜，若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。 3.孕妇慎用；哺乳期妇女如使用本品，应停止哺乳。 4.勿用于破损皮肤。 5.12岁以下儿童请在医师指导下使用。 6.使用本品时，禁止同时使用其它全身及局部用药，以免产生不良药物反应。 7.每次用药后请及时将瓶盖旋紧，以免影响药物稳定性。 8.过量使用或有严重不良反应时，请立即向医务人员求助。 9.当本品性状发生改变时禁用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。