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北京协和医院
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三级甲等
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三级甲等
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三级甲等
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复旦大学附属中山医院
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三级甲等
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屈螺酮炔雌醇片
通用名称:屈螺酮炔雌醇片
批准文号:国药准字J20171071
生产企业: 拜耳医药保健有限公司广州分公司
功能主治:女性避孕。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。 |
本品主要成份为盐酸利托君。 |
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生产企业 |
拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
信东生技股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20171071 |
注册证号HC20160013 |
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说明 | |||
作用与功效 |
女性避孕。 |
用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗,最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg),此后每4-6小时1-2片(10-20mg),每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间,平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间,可继续口服用药。或遵医嘱。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
1.严重不良反应:横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高):新生儿肠闭塞:因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应:心血管系统:心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠致畸作用。(妊娠分类B)据报道,用大鼠和家兔进行繁殖研究,以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,给动物(动物以药粒给药),以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍,即10与100mg/kg,给予动物,研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,给予妊娠15-21天的动物,对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量,不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究,因此,本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁,显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是,虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影 |
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成分 |
女性避孕。 |
用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.在开始服用或重新开始服用本品之前,应咨询专业医师或药师,且必须排除妊娠。应按照[禁忌]和[注意事项]的指导,进行全面的体检,重点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官,包括宫颈细胞学检查。使用者也应仔细阅读说明书,并遵照说明书上的建议使用。后续定期检查的内容和频率,应根据医师的建议和指导,并根据个人情况进行适当调整。应注意,目前尚没有一种避孕方法可以达到100%避孕有效。此外,口服避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。2.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血,通常在最后一次服药后2~3天发生,且可能持续到服用下一板药前还不会结束。3.有下列情况者慎用。且如果有下列情况/危险因素存在,服用者应在服药前咨询医师。如第一次出现下列情况/危险因素或有加重、 恶化的表现,服用者也应咨询医师。(1)循环系统疾病a)流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。使用第一年内发生静脉血栓栓塞的危险性最高。在开始使用复方口服避孕药或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的复方 |
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