济泰片

济泰片

盐酸埃克替尼片

延胡索（制）、丹参、当归、川芎、炒桃仁、红花、珍珠粉、附子（制）、肉桂、人参、干姜、木香、豆蔻、沉香、洋金花。

盐酸埃克替

湖北炎黄本草药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z20020046

国药准字H20110061

活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓和阿片类药成瘾者的脱毒治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服，第1-4日，每次4-5片，每日3次；第5-10日，每日2-4片，每日3次。如症状控制不彻底且无明显不良反应，可适当增加剂量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反应较重，应减量，可减服上一剂量的50％，严重不良反应者应停药，并采取相应的治疗措施。严重失眠或激动不安者，必要时给予常规剂量的舒乐安定或氯硝安定。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1.青光眼、眼压高者禁用。 2.孕妇、产妇等禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓和阿片类药成瘾者的脱毒治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

部分患者用药期间可出现头晕、头痛、视物模糊、眼花、口干、恶心、谵妄、步态不稳、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻、嗜睡等症状。

1.本品含有洋金花，应严格控制剂量，以免中毒。 2.伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用。 3.心脏病及高血压者，前列腺肥大患者慎用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。