盐酸依匹斯汀胶囊

盐酸依匹斯汀胶囊

易神(利拉萘酯乳膏)

过敏性鼻炎，荨麻疹，湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，银屑病，支气管哮喘，呼吸内科，皮肤科，耳鼻喉科。

利拉萘酯。

重庆药友制药有限责任公司

山东良福制药有限公司

国药准字H20041484

国药准字H20080187

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

用于足癣、体癣、股癣的治疗。

1 过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情...

外用，每天1次涂于患处。

偶见荨麻疹，骚痒，骚痒性红斑。倦怠感，头疼。总胆固醇升高和黄疸，尿蛋白出现，呼吸困难，鼻塞。罕见白细胞数量增加。

下列患者禁用：对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者；对其它外用抗真菌药物有过敏史者；临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

用于足癣、体癣、股癣的治疗。

药理作用 依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。 毒理作用 重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg，大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。

1. 长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。 2. 大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群．建议服药后不进行驾驶或操纵精密

禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施。