复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

盐酸氟桂利嗪胶囊

处方药

处方药

康恼灵

24片

5mg(以C26H26F2N2计)

片剂(薄膜衣)

胶囊剂

本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g﹑脑蛋白水解物0.12g﹑谷氨酸20mg﹑硫酸软骨素20mg﹑维生素B10.5g﹑维生素B20.5g﹑维生素B60.25g﹑维生素E2mg。

本品主要成分:盐酸氟桂利嗪。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。

辽宁天龙药业有限公司

江西京通美联药业有限公司

国药准字H21023095

国药准字H19983001

本品用于：1.急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2.先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

本品适用于:1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。3.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

口服，一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3. 间歇性跛行，每日10～20mg。4.偏头痛预防，5～10mg，每日2次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。

尚未见有关不良反应报道。

1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为最常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。(3)锥体外系症状，表现为不自主运动﹑下颔运动障碍﹑强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

对本品过敏者禁用。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

尚不明确。

由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

尚不明确。

由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

尚不明确。

由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。2.脑蛋白水解物可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。 3.吡拉西坦属于γ-氨咯酸的环化衍生物，具有对抗物理因素，化学因素所致的脑功能损害，改善由缺氧所造成的逆行遗忘。4.吡拉西坦能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递，增加多巴胺的释放。 5.硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，增强脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。6.硫酸软骨素能增加细胞的信使核糖核酸（mRNA）和脱氧核糖核酸（DNA）的生物含成以及具有促进细胞代谢的作用。 7.谷氨酸参与脑蛋白质代谢与糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。8.维生素E抗氧化，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤，保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能，其他维生素是维持人体正常代谢和身体健康必不可少的低分子有机化合物。

1.最常见不良反应为，瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应，抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓，强直，静坐不能，口颌运动障碍，震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热，恶心，胃痛，中枢神经系统，失眠，焦虑。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。