安乃近片

安乃近片

地氯雷他定干混悬剂

安乃近其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物

本品主药成分为地氯雷他定。

远大医药(中国)有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H42021303

国药准字H20041111

用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服 成人常用量：一次0.5～1g需要时服1次最多一日3次小儿：按体重一次10～...

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

本品对胃肠道的刺激虽较小但可引起以下各种不良反应：1 血液方面可引起粒细胞缺乏症发生率约1.1%急性起病重者有致命危险亦可引起自身免疫性溶血性贫血血小板减少性紫癜再生障碍性贫血等；2 皮肤方面可引起荨麻疹渗出性红斑等过敏性表现严重者可发生剥脱性皮炎表皮松解症等；3 个别病例可发生过敏性休克甚至导致死亡

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。2 本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。3 本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。