硫酸特布他林雾化吸入用溶液

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

氨溴特罗口服液

本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

本品为复方制剂，其组分为每ml含：盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。

AstraZeneca AB

北京韩美药品有限公司

注册证号H20140108

国药准字H20040317

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

1.小儿（12岁以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。 根据年龄及体重调...

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。其余详见说明书。

1、精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。 2、循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3、过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。 4、其它：偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。哺乳期特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。儿童用药：参见【用法用量】。老年用药：同成人。

孕妇及哺乳期妇女用药：据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生

1）甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。 2）曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。 3）运动员慎用。