尼莫地平注射液

尼莫地平注射液

地高辛片

心圣双安主要成份为尼莫地平，其化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

每片含地高辛0.25mg。化学名：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

烟台鲁银药业有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20033498

国药准字H31020678

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

老年性脑功能障碍30-40mg,tid,连服2个月。偏头痛40mg/次，tid,12周为1疗程。蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛40-60mg/次，tid-qid,发病后第1在即可服用，连服2－3周。脑梗塞120mg/日，分3－4次服用，连服1个月。轻、中度高血压初始剂量为40-60mg/日，tid口服，最大剂量为240mg/日，分3－4次口服，连服1个月。突发性耳聋40-60mg/次，tid,5天为一疗程，一般用药3-4个疗程。脑供血不足20-30mg/次，tid,连服6个月。脑血管病患者记忆力减退30-40mg/次，tid,连服3个月。针剂:8-12mg/日，静滴，以500ug/hr开始，若耐受良好，2hr后剂量为1mg/hr,随后2mg/hr。连续给药5－14日。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg（1片），总剂量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：维持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小儿常用量，口服： 本品总量，早产儿0.02～0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03～0.04mg/kg：1月～2岁，0.05～0.06mg/kg；2～5岁，0.03～0.04mg/kg；5～10岁，0.02～0.035mg/kg；10岁或10岁以上，照成人常用量：本品总量分3次或每6～8小时给予。维持量为总量的1/5～1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6～7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5g/kg给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

禁用于对尼莫地平或心圣双安中任何成份过敏者。

1.常见的不良反应包括:促心律失常作用﹑胃纳不佳或恶心﹑呕吐（刺激延髓中枢）﹑下腹痛﹑异常的无力﹑软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或色视,如黄视﹑绿视﹑腹泻﹑中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡﹑头痛及皮疹﹑寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的23%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速﹑窦性停搏﹑心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

消化系统恶心，呕吐、胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。心血管系统血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心率加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。呼吸系统呼吸困难，喘息。局部反应静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）其他皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。对实验室参数的影响可有转氨酶、碱性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。处方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升药液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚维酮k30(1毫升药液含1毫克聚维酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升药液含0.15毫升聚乙二醇400)，治疗时应予以考虑。

1．脑水肿和颅内压明显升高时使用尼莫地平输液应慎重。 2．低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。 3．从包装箱中取出尼莫地平输液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。 4．严禁使用超过期的尼莫地平注射液。 5．请放在儿童接触不到的地方。 6．操作(驾驶)者注意事项理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。但应用心圣双安时，通常上述影响并不严重。 7．由于心圣双安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能与乙醇不相容的药物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，应使用聚乙烯输液系统。 9．心圣双安对光不稳定，使用时应避光。 10.与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物，头孢菌素类药物，速尿等)合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意检测肾功能。

1.不宜与酸﹑碱类配伍。 2.慎用: 低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查: 血压﹑心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾﹑钙﹑镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。