乙酰半胱氨酸片

乙酰半胱氨酸片

地氯雷他定干混悬剂

本品主要成份为乙酰半胱氨酸0.2g。辅料为:聚维酮K30、微晶纤维素、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、蔗糖、二氧化钛、聚乙二醇4000。

本品主药成分为地氯雷他定。

海南赞邦制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20080325

国药准字H20041111

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人常用量:每次200mg，每日3次。一般疗程为5~10天。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S-）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。

详见说明书。

1.有消化道溃疡病史者慎用。 2.老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。 3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用，尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此不主张孕妇使用，治疗期间不推荐哺乳。 4.肝功能不全患者应在医师指导下使用。 5.本品仅用于成人。 6.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。 7.服用1疗程症状无缓解应去医院就诊，遵医嘱可延长服用期。 8.如症状加重，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。