盐酸洛哌丁胺胶囊

盐酸洛哌丁胺胶囊

替普瑞酮胶囊

盐酸洛哌丁胺。

替普瑞酮

上海信谊天平药业有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H31021810

国药准字H20093656

止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

本品适用于成人和5岁以上的儿童。-急性腹泻：起始剂量，成人2粒。5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。-慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。-每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。

推荐成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，饭后服用。

禁用于已知对本品过敏者。本品不应作为以下疾病的主要治疗方法：·主要症状为高热和脓血便的急性细菌性痢疾·急性溃疡性结肠炎·沙门菌属、志贺菌属或弯曲杆菌属等侵入性病原体引起的细菌性小肠结肠炎·使用广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎一般情况下，由于抑制肠蠕动可能导致肠梗阻、巨结肠和中毒性巨结肠时，不应使用本品。如发生便秘、腹胀和肠梗阻，应立即停用本品。本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗。

在国外10，914例患者中，有52例(0.48％)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰转肽酶(-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高，或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应立即停药并采取适当处理措施。(2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性，对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现中毒性巨结肠的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 据报道，一旦因无吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。