依巴斯汀片

依巴斯汀片

硫酸特布他林片

本品活性成份：依巴斯汀。

活性成份：硫酸特布他林。

江苏联环药业股份有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20040119

国药准字H32022694

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

平喘药。用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

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1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

不良反应的程度取决于剂量和给药途径，从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。 报告的有震颤、头痛、恶心、强直性痉挛、心动过速和心悸，这些均为拟交感胺类药的作用特点。这些不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。 可能会发生皮疹和荨麻疹不良反应。亦发现过睡眠失调和行为失调，如易激动、多动、坐立不安等。

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕前的三个月内慎用。 2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 3.因可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。 儿童用药：见 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

平喘药。用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动2-受体，而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿，提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

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