糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

盐酸氨溴索颗粒

本品主要成份为：糠酸莫米松。

本品主要成分是盐酸氨溴索，

浙江仙琚制药股份有限公司

重庆巨琪诺美制药有限公司

国药准字H20113481

国药准字H20100087

本品适用于治疗成人、青少年和3－12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

季节性过敏或常年性鼻炎 通常先手揿喷雾器6~7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然...

本品规格用于儿童： 除非有医生补充说明，请按下列方法使用本品最合适。2岁以下儿童：口服本品一次7.5mg，一日2次（相当于每天口服盐酸氨溴索15mg）。2-5岁儿童：口服本品一次7.5mg，一日3次（相当于每天口服盐酸氨溴索22.5mg）。6-12岁儿童：口服本品一次15mg，一日2-3次（相当于每天口服盐酸氨溴索30-45mg）。2岁以下的儿童，只有在医师指导下才能使用本品。

季节过敏性或常年性鼻炎 在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括头疼（8%），鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%），及鼻部刺激感（2%），这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素（15%）相比，比发生率相近或较低，其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。 在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的发生率均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。 罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

对盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究，给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。 儿童用药：临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制实验室

本品适用于治疗成人、青少年和3－12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

1.胃肠道不适(如恶心和胃痛)，皮肤和粘膜过敏反应(如肿胀、皮疹、红斑、瘙痒)，呼吸困难，面部肿胀，发热拌寒战。 2.少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困难。在一些偶发的病例中，曾出现强烈的高敏反应，伴有严重的循环障碍(过敏性休克)。 3.在这种情况下，紧急的医疗救助是必须的。 4.曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症(接触性皮炎)。 5.如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不了解，请向您的医生或药剂师咨询。一旦出现过敏反应，就不应该再用用本品。并且通知医生，以判断反应的严重程度并决定采取进一步措施。

对于未经治疗的鼻粘膜局部感染，不应使用本品。 由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。 使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当治疗，持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用糠酸莫米松喷雾剂后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者，需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全，需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复全身应用糖皮质激素，并给予其他治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床实验中，小儿患者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂后每日100ug长达一年，未发现其减慢生长发育速度。 在全身用

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品，并且向医生咨询。即便以前曾采取过上述措施也应继续如此。 (1)存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隙时间拉长或小剂量服用)。 (2)在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合征)的患者，口服本品须注意，必须正在医师指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。