富马酸福莫特罗粉吸入剂

富马酸福莫特罗粉吸入剂

地氯雷他定干混悬剂

本品主要成份为富马酸福莫特罗。

本品主药成分为地氯雷他定。

AstraZeneca AB

海南普利制药有限公司

注册证号H20130378

国药准字H20041111

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。 成人：常规剂量为一日1次或2次，...

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

详见说明书。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：目前尚未有儿童使用本品的经验。 老年用药：无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。

详见说明书。

详见说明书。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。