吸入用布地奈德混悬液

吸入用布地奈德混悬液

盐酸丙卡特罗口服溶液

主要成分：布地奈德  化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。  分子式：C25H34O6  分子量：430.5

本品主要成份为盐酸丙卡特罗。每1ml中含盐酸丙卡特罗5μg。

AstraZeneca Pty Ltd

广东大冢制药有限公司

进口药品注册证号H20140474

国药准字H20053903

 治疗支气管哮喘。  可替代或减少口服类固醇治疗。  建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状支气管哮喘,慢性支气管炎,急性支气管炎,喘息性支气管炎。

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通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相当于口服溶...

 布地奈德的耐受性好，大多数不良反应都很轻，且为局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%（n=10）的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应（＞1%）包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发生口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德，让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。  偶有下列不良反应报道（＜1%），喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应（如：荨麻疹、皮疹和皮炎）  精神症状，如：神经质、烦躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮质激素都有报道。  罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩，支气管痉挛可用吸入β2受体激动剂治疗。

(偶有:小于0.1%，时有:0.1%，无副词修饰:大于5%以上或频度不清。) 1、严重的不良反应 (1)国外报告了β2兴奋剂引起严重的低血钾。同于β2兴奋剂产生的，血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强，所以对重症哮喘患者要特别注意。而且，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用。这时最好能监控血清钾值。 (2)休克、过敏样症状:偶有休克、过敏样症状，故应注意观察，发现异常时，减量或中止给药，采取适当措施。 2、其他不良反应 (l)心血管系统:有时出现心悸和频脉，发热。 (2)精神、神经系统:有时出现会肌肉震颤、头痛、偶有眩晕、失眠等，还会出现手指痉挛、肌肉强直性痉挛等。 (3)消化系统:时有恶心、呕吐或偶有口渴、胃部不适感。 (4)过敏症:时有皮疹发生。 (5)肝脏:有时会出现GOT、GPT、LDH上升等肝功能障碍。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鸣等。另外，有时可见血清钾值降低。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样，布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样，怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素，最好选用吸入性糖皮质激素，因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的

孕妇及哺乳期妇女用药：) 2、按用法用量正确使用未见疗效时，可认为本剂不适用，要中止给药。 3、对临床检查值的影响 由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应，所以在进行皮试前12小时最好中止给药。 4、请放置于儿童触及不到的地方。 儿童用药：对早产儿及新生儿给药的安全性尚未确立（无使用经验）。

 治疗支气管哮喘。  可替代或减少口服类固醇治疗。  建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状支气管哮喘,慢性支气管炎,急性支气管炎,喘息性支气管炎。

详见说明书。

详见说明书。

 1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。  2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑－垂体－肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。  3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏状，例如：鼻炎湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。  4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。  5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。  6.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药，除非已进行特殊的引流。

1、对下述患者慎用 (l)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化) (2)高血压(可能会使血压上升) (3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等) (4)糖尿病(可能会使搪尿病恶化) (5)妊娠或有可能妊娠的妇女(参照