拉呋替丁分散片

拉呋替丁分散片

首荟通便胶囊

主要组成成份：拉呋替丁。化学名称：±)-2-(2-呋喃甲基亚磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺分子式：C22H29N3O4S分子量：431.56

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

远大医药(中国)有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20080449

国药准字Z20150041

用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

每日2次，每次10mg连服8周，饭后服用。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

详见说明书。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中，提示授乳期妇女，给药期间应停止授乳，妊娠中给药有关安全性尚未确立。除非可能的治疗获益大于风险，否则妊娠妇女或怀疑妊娠的妇女不应服用本品。儿童用药：儿童无使用经验，安全性尚未确立。老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。