聚乙二醇4000散

聚乙二醇4000散

首荟通便胶囊

本品主要成份为聚乙二醇4000,系环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

马应龙药业集团股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20080092

国药准字Z20150041

缓解成人便秘的症状。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

适用于成人。口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.可能出现恶心、腹泻、轻度总胆红素升高。对肠功能紊乱患者，有可能出现腹痛。 2.罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。 哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。 因此可以在哺乳期服用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

缓解成人便秘的症状。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。