聚乙二醇4000散

聚乙二醇4000散

替普瑞酮胶囊

本品主要成份为聚乙二醇4000,系环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

替普瑞酮

马应龙药业集团股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20080092

国药准字H20093656

缓解成人便秘的症状。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

适用于成人。口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

推荐成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，饭后服用。

1.可能出现恶心、腹泻、轻度总胆红素升高。对肠功能紊乱患者，有可能出现腹痛。 2.罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。

在国外10，914例患者中，有52例(0.48％)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰转肽酶(-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高，或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应立即停药并采取适当处理措施。(2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。 哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。 因此可以在哺乳期服用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性，对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

缓解成人便秘的症状。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肠道溃疡或穿孔患者禁用；3. 严重炎症性肠病患者禁用；4. 肠梗阻患者禁用；5. 对本品过敏者禁用。

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 据报道，一旦因无吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。