肠内营养混悬液(TPF-DM)

肠内营养混悬液(TPF-DM)

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，详见说明书。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20103536

国药准字Z20150041

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品可以口服或管饲喂养。管饲喂养时，滴速建议从每小时20ml开始，由慢到快;最高不宜超过每小时125ml。剂量应由医师或营养师决定，并且根据患者的个体需要不同而调整。作为单一营养来源时:推荐剂量为平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作为营养补充时:根据患者需要使用，推荐剂量为平均每日1000ml(750kcal)。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等胃肠道不适反应。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项研究亦无可靠参考文献。儿童用药：1.不适合1岁以下的婴儿；2.慎用于1-6岁的儿童；3.使用时应根据患者情况有意识厨房决定。老年用药：本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.仅供肠内使用，严禁静脉输注； 2.使用前请摇匀； 3.一旦开启，在无菌输注条件下，请于24小时内使用完毕。 4.伴有重度胃麻痹的患者，请实施空肠喂养； 5.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入。以补充由纤维素排泄所带走的水分； 6.肠道功能衰竭的患者慎用； 7.严重肝肾功能不全的患者慎用；

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。