兰索拉唑肠溶片

兰索拉唑肠溶片

首荟通便胶囊

本品活性成份为兰索拉唑。辅料：预胶化淀粉、乳糖、氢氧化钠、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分三天散体、滑石粉、聚乙二醇6000、羟丙甲纤维素、二氧化钛。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

康普药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20093340

国药准字Z20150041

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次二片(30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓～艾综合征，需连续服用6～8周；或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少、嗜酸球增多等症状，血小板减少之症极少发生。3.消化系统：偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠、头晕等症状极少发生。5.其他：偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升等症状。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：(1)有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。(2)动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未建立（小儿的临床经验极少）。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者需慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌的可能性的基础上方可给药。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。