米曲菌胰酶片

米曲菌胰酶片

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其每片为：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & C

鲁南厚普制药有限公司

H20120069

国药准字Z20150041

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片，每...

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

罕见（发生频率0.01%-0.1%，含0.01%）：极少数人服用慷彼申可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见（发生频率＜0.01%）：胃肠道：服用慷彼申可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用慷彼申可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、肠梗阻是胰纤维性囊肿病患者的常见并发症，服用慷彼申一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。2、慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用慷彼申有时会有帮助。3、服用慷彼申如症状加重，需及时就医。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。