复方金刚烷胺氨基比林片

复方金刚烷胺氨基比林片

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，其组份为每片内含盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

吉林恒金药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H22025199

国药准字H20057334

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等；对其他原因引起的高热也有良好的作用。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服。一次1片，一日2次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、孕妇及哺乳期妇禁用。 2、对本品及其组分过敏者禁用。 3、患有中枢神经系统疾病患者忌用. 4、1岁以下小儿禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等；对其他原因引起的高热也有良好的作用。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、本品中金刚烷胺引起幻觉精神紊乱，特别是老年患者。 2、氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。 2、出现中枢神经系统功能失常者，应立即停药。 3、肾功能障碍，心、脑血管疾病患者、反复发作性湿疹样皮疹患者病史患者、末梢水肿患者慎用。 4、消化道溃疡病、青光眼、甲亢、高血压病、前列腺肥大者慎服。 5、本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘发作患者。 6、本品含氨基比林不宜过量、长期服用，否则可致粒细胞减少。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。