奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

甲氧氯普胺片

本品活性成份为奥美拉唑，辅料为：羧丙甲纤维素、结晶碳酸钠、磷酸氢二钠、聚山梨酯80、胶态二氧化硅、二氧化钛、聚乙二醇6000、二甲硅油、聚丙烯酸树脂乳胶液、滑石粉、邻苯二甲酸二乙酯、乙醇、纯化水、空白丸芯、明胶空心胶囊。

化学名：N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺分子式：C14H22ClN3O2分子量：299.80

湖南迪诺制药有限公司

安阳市华安药业有限责任公司

国药准字H43021416

国药准字H41020835

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

镇吐药。主要用于： 1.各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗； 2.反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等； 3.残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓； 4.糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍

口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞...

口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg（2片）；或于餐前及睡前服5～10mg（1～2片），每日4次。总剂量不得超过0.5mg/kg/日。 小儿：5～14岁每次用2.5～5mg（1/2～1片），每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过0.1mg/kg/日。

本品耐受性较好，不良反应可能包括：1.消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。2.神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。3.代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

1.下列情况禁用： ①对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者； ②癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加； ③胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重； ④嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象； ⑤不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2.下列情况慎用： ①肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力； ②肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用；哺乳期妇女也应慎用。 儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老年用药：老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

镇吐药。主要用于： 1.各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗； 2.反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等； 3.残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓； 4.糖尿病性胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

1.较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力； 2.少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动； 3.用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致； 4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（特别是年轻人），可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 ?4.治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 5.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。

1.醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高； 2.严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状； 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时； 4.本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。