雷贝拉唑钠肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

肠内营养混悬液(TPF)

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 

水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

双鹤药业（海南）有限责任公司

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

国药准字H20110160

国药准字H20010284

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。1.一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。2.高代谢病人(烧伤，多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。3.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0．75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。4.若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心，肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。5.本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。  1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。  2.严重的不良反应(国外病例)  视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。  3.其它不良反应（详见说明书）   注 1：如出现此类症状，应终止用药。  注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  

使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。]  2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]  儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

孕妇及哺乳期妇女用药：本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。儿童用药：1.不适合1岁以下的婴儿；2.慎用于1~6岁的儿童；3.使用时应根据患者情况有意识厨房决定。老年用药：本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

   1.下列患者应谨慎使用：  (1)有药物过敏史的患者  (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]    (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]   2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。  3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。  4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。  5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与药物同时服用；3. 出现不适立即停药；4. 储存于阴凉干燥处。