琥珀酸普芦卡必利片

琥珀酸普芦卡必利片

镁加铝咀嚼片

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

本品主要成份为镁加铝，其化学名称为碱式硫酸铝镁水合物。

Janssen Cilag S.p.A.

浙江华润三九众益制药有限公司

注册证号H20171241

国药准字H20123405

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

用于缓解消化道溃疡、反流性食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病的症状，如反酸、上腹痛、烧心、腹部不适、嗳气、腹胀等。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

每次1片，每日3次，两餐间及睡前嚼服，推荐疗程为2周。

详见说明书。

可有胃肠道不适、轻微恶心、便秘或腹泻、皮疹、偶可能有转氨酶(AST)升高。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

用于缓解消化道溃疡、反流性食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病的症状，如反酸、上腹痛、烧心、腹部不适、嗳气、腹胀等。

详见说明书。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防

①肾功能不全的病人(肌酐清除率<30ml/min)需慎用，必要时监测血中铝、镁浓度，如血浓度显著增加需中止给药。长期大剂量用药的病人，也需定期监测铝镁血浓度，以防诱发骨软化或骨质疏松。 ②需与其它药物同服时，在服本品前1小时给药，或二者相隔1小时以上。